植物医药胶囊原料质量控制与制备与成型技术
2015-08-31 00时00分浏览次数：
一、 项目简介
植物胶囊是以天然植物纤维素醚HPMC为骨架材料替代明胶，利用传统的模工艺及干燥技术加工而成的医用空心胶囊。具体优势：
1）耐候性强 植物胶囊采用HPMC为囊材，含水量较明胶低，具有低水蒸气透过量、低静电特点，胶囊的外观和溶解速度对囊壳中水分和环境湿度变化不敏感；HPMC属于纤维素类衍生物，无明胶中氨基酸的交联反应风险，释药速度相对较稳定，个体差异较小，稳定性高；HPMC基囊材储存条件要求低，低湿度环境中不脆碎，高温下稳定性好，内容物稳定性和顺应性等方面优于明胶囊壳。
2）适合性广 植物胶囊采用的囊材--HPMC来自于天然植物，可满足不同文化背景人群的需求，对伊斯兰教或素食主义者具有极大吸引力，可与众多产品兼容。
3）包衣性好 植物胶囊骨架材料HPMC是羟烷基烷基纤维素混合醚，与大多数高分子材料有较好亲和性，包衣均匀度好，特别适合于缓控释包衣型胶囊剂的制备。
4）品种齐全 HPMC基植物胶囊品种、规格齐全，尺码标准，适宜于机械加工，且无须更换新的机器零件，适用于所有胶囊充填机。
本项目通过优化合成与性能调控，实现医药胶囊级HPMC的规模生产；采用凝胶互补协同增效优化技术，实现基材复合组成的科学优化，揭示影响胶囊加工成型性、脆碎率、吸水性、透明度的内在因素与规律，确定基材的基本配方；结合胶囊性能的要求，确定HPMC基植物胶囊的成型加工条件，在尽可能小地对我国明胶胶囊生产企业的成型设备与工艺进行调整的条件下，确定新型植物胶囊规范化成型工艺条件，填补国内空白。
二、经济效益：
本项目总投资1550万元，进行研发实现植物胶囊中试线，产品将部分替代国外产品，同时建立我国植物胶囊用原料的生产基地，产生一定的经济效益，项目建成将：
1）年产高端医药级HPMC 生产线产能500吨/年，产值约为：6万元/吨´500吨=3000万元；
利润为：3000万元´30%=900万元。
2）植物胶囊生产样板线：
我国是药品和保健品消耗大国，在药物口服固体制剂和颗粒保健品中胶囊剂型占有重要地位它分别总产量的20%和80%。中国保健品协会一个粗略的数据，仅全国胶囊制剂年产量已经超过1800亿粒，并且以每年20%的速度增长，需求量进一步扩大，优质的药用空心胶囊产品在国内市场供应日趋紧张，缺口量大，预计今后5-10年硬胶囊产业将保持15%~20%的速度增长。预计2010年除胶囊以外的其它医药辅料级HPMC需求量将达到4000吨/年，按照10%的明胶胶囊被植物HPMC胶囊替代，将增加10000~15000吨/年，总共可达到14000~19000吨/年，产值达到14~19亿左右，仅仅HPMC生产的纯利润在5-6亿人民币。胶囊产业本身将还会带来的效益还将增加3-4亿元，产业给医药行业带来的发展潜力以及给人们生活与健康带来的社会效益更是难以估量。
项目达产后，缓控释剂HPMC辅料在中国的辅料市场占有率将达到30%，替代进口产品，年可实现销售额为8190万元，新增利税2968万元。项目的经济效益良好。进一步扩产，若建立5000吨/年胶囊用HPMC辅料生产基地，在中国的辅料市场占有率将达到50%，可实现销售额为38500万元，新增利税可望达到一个亿左右。
三、社会效益：
项目实施将同时产生巨大的社会效益：高端医药级HPMC国产化，可在药物缓控释制剂发挥巨大作用；同时项目还完成母料复配、胶囊的成型加工等，实现空心植物胶囊制造，该产品具有原料属于天然无污染、久存不变质的优点，是传统胶囊的理想替代品，尤其是对素食主义的发展以及伊斯兰教人群的健康，提高人们的生活质量与健康水平都具有重要的社会效益。项目填补国内空白，冲破药包环节的技术壁垒，能大大提升我国药品在国际市场的竞争力。
该项原料来源丰富，制造过程环保，产品附加值高，利于人们身体健康，促进我国制药水平提升，开发成功后可创造良好的经济效益和社会效益。
◆联系方式
电话： 邵自强： 13581939692
邱 磊： 18810525458
于 倩： 18811306145
